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不锈钢混合机的试验方法,你的机器能完成这些操作吗?
  • 发布日期:2021-10-21      浏览次数:31
    •   不锈钢混合机凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不产生微粒,不与药物或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附,或向其中释放物质。混合机外观表面平整、光洁、无清洗盲区,涂覆层应密实、均匀,色泽一致不脱落。桶内表面平整、光滑、易清洗、无清洗盲区。混合机的润滑部位不渗油,主轴有旋转方向的警示标识。运转平稳,无异常声响。混合时间能设定和显示,转速在标示范围内可调。负载运行时不漏粉,运转噪声低。外露运动部件均有安全防护装置。混合后的含量均匀度应符合中华人民共和国药典(2015年版)的规定。
       
        不锈钢混合机试验方法:
       
        1.材料:查验所用材料的材质证明书,当不能证明材质时,应按相应材料的试验方法进行试验。
       
        2.表面质量:目测检验整机表面质量。目测查验筒体内部结构有无死角,筒体内外表面的粗糙度用粗糙度测量仪测定。
       
        3.性能:运转试验:混合机在空负荷运转试验合格后,按附录A的要求进行满载试验,查验机器的运转和操作性能。停机试验:设定运行时间为1800s开机运行,当时间为0s时,目测混合机是否停机,并查验混合时间的控制及显示的准确性。
       
        4.清洗和消毒试验:查验混合筒体是否易清洗和消毒。
       
        5.混合筒体密封性能试验:向混合筒体内注入不少于30%筒体公称容积的水,启动混合机运转30min,检查是否有水渗漏。
       
        6.噪声试验:混合机在负载运转情况下,用声级计按GB/T3768的规定进行。
       
        7.不锈钢混合机混合均匀度试验:含量均匀度试验按附录B。
       
        8.电气安全;按GB/T36035的规定检验。
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